昆山開發區注冊醫藥零售公司或藥店昆山天利合小編整理如下:
(1)經營場所面積要求:
①藥品零售企業:營業場所(同一平面連續使用面積)面積不少于100㎡;
②藥品零售企業的分支機構:營業場所(同一平面連續使用面積)面積不少于100㎡;
③藥品零售(連鎖)企業:辦公場所面積不少于100㎡;
④藥品零售(連鎖)企業的門店:營業場所(同一平面連續使用面積)面積應不少于80㎡;
⑤經營中藥飲片的,應在上述面積的基礎上增加不少于10㎡的營業面積;
⑥經營生物制品的經營場所使用面積應在120㎡以上,配備有溫濕度自動顯示的冷藏設備,符合冷鏈的管理要求;配備有兩名以上的執業藥師,且質量負責人應為執業藥師。
(2)倉庫要求:
①藥品零售企業:如設置倉庫的,倉庫應與營業場所所在同一地址,其使用面積不得少于20㎡;
②藥品零售企業的分支機構:如設置倉庫的,倉庫應與營業場所所在同一地址,其使用面積不得少于20㎡;
③藥品零售(連鎖)企業:如設置倉庫的,倉庫應不得少于1000㎡。倉庫不得設置于商住樓或純住宅房內;與其他用途用房混合的必須由單獨的藥品運輸通道。經營生物制品等需冷藏保管藥品的應設置冷庫,容積不少于30㎡;
④藥品零售(連鎖)企業的門店:不設倉庫,總部統一配送。
(2)到相應企業注冊登記部門申領營業執照(應當采用企業的組織形式;經營范圍應包含藥品零售)。
(3)到市政務服務中心或屬地行政(便民)服務中心城管部門辦理店招店牌設置行政許可。
(4)由市政務服務中心或屬地行政(便民)服務中心企業注冊登記部門統一受理,同步完成公章刻制備案;
(5)自行籌建。
①藥品零售企業的法定代表人或企業負責人應為執業藥師,并有1年以上藥品經營質量管理工作經驗,熟悉有關藥品管理的法律法規;
②藥品零售企業的質量負責人應具有藥師以上專業技術職稱,并有1年以上藥品經營質量管理工作經驗,熟悉有關藥品管理的法律法規;
③藥品零售企業的質量管理、驗收、采購人員應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業學歷或者具有藥學專業技術職稱。
④營業員應當具有高中以上文化程度。
⑤經營中藥飲片配方業務的,至少應配備1名執業中藥師或中藥師以上職稱的藥學技術人員。
(6)辦理相關手續。
①領取(下載)設置藥品零售企業申請書及相關材料(市政務服務中心門戶網站http://szks.jszwfw.gov.cn/網上審批專區);
②到市政務服務中心市場監管局(食藥監)窗口提交申請,符合要求的,領取《同意籌建通知書》;
③藥品零售企業自行內部裝飾裝修、設備采購安裝、制度臺帳建立;
④到市政務服務中心市場監管局(食藥監)窗口申請驗收,驗收合格的,領取《藥品經營許可證》;
⑤到江蘇國稅電子稅務局中辦理“新辦企業開戶”及“新辦企業網上辦稅套餐”的申請,完成企業國稅登記。到國稅部門辦理“實名制”辦稅的影像采集及領用發票,到地稅部門辦理印花稅核定申請(同城通辦)。
備注:辦理法人、地址、經營范圍等要素變更,需向原相關審批部門提出申請,辦理相應手續。